各市（縣）區(qū)衛(wèi)生健康委、新吳區(qū)民政衛(wèi)健局、無錫經(jīng)開區(qū)社事局，市疾控中心、市衛(wèi)監(jiān)所：

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)我市公共衛(wèi)生、傳染病防治、職業(yè)衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，依據(jù)省衛(wèi)生健康委《關(guān)于印發(fā)2021年全省雙隨機(jī)監(jiān)督抽查實(shí)施方案的通知》（蘇衛(wèi)監(jiān)督〔2021〕3號(hào)）要求，市衛(wèi)生健康委組織制定了《2021年全市雙隨機(jī)監(jiān)督抽查實(shí)施方案》（見附件1—4，以下簡(jiǎn)稱：《方案》）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，并提出如下工作要求，請(qǐng)認(rèn)真抓好組織實(shí)施。

　　一、高度重視，確保任務(wù)落實(shí)到位

　　開展“雙隨機(jī)、一公開”工作是國務(wù)院、省政府深化行政體制改革，加快轉(zhuǎn)變政府職能的一項(xiàng)重要舉措，是進(jìn)一步推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，創(chuàng)新政府管理方式的創(chuàng)新型工作。2021年隨機(jī)監(jiān)督抽查工作任務(wù)完成情況已列為全省、全市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察內(nèi)容和綜合監(jiān)督年度重點(diǎn)工作，納入對(duì)各地的績(jī)效考評(píng)。各地衛(wèi)生健康行政部門要高度重視，按照《方案》要求，切實(shí)發(fā)揮好組織協(xié)調(diào)、經(jīng)費(fèi)支持、督導(dǎo)檢查作用，確保任務(wù)落實(shí)到位。雙隨機(jī)監(jiān)督抽查中涉及到的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)，原則上應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)丶部刂行某袚?dān)。不具備相應(yīng)檢測(cè)能力的，可由第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，請(qǐng)各地衛(wèi)生健康行政部門做好組織協(xié)調(diào)工作。市衛(wèi)監(jiān)所要加強(qiáng)全市抽查工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、技術(shù)指導(dǎo)、數(shù)據(jù)匯總、結(jié)果上報(bào)及行政處罰的專項(xiàng)稽查工作，適時(shí)通報(bào)全市監(jiān)督抽檢工作進(jìn)展情況。市疾控中心要給予支持，負(fù)責(zé)全市檢測(cè)任務(wù)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、技術(shù)支持、質(zhì)量控制等工作。

　　二、把握重點(diǎn)，抓好方案組織實(shí)施

　　2021年全市雙隨機(jī)監(jiān)督抽查內(nèi)容如下：

　?。ㄒ唬┽t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種管理，重點(diǎn)檢查新冠病毒疫苗的接收、儲(chǔ)存、接種等情況；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告、疫情控制、消毒隔離措施落實(shí)、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等情況；

　　（二）學(xué)校、公共場(chǎng)所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務(wù)單位衛(wèi)生管理情況；

　?。ㄈ┫井a(chǎn)品和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況；

　?。ㄋ模┎晒┭獧C(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況，主要包括機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)、藥品和醫(yī)療器械、醫(yī)療技術(shù)、放射診療、母嬰保健和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷等方面情況；

　?。ㄎ澹┯萌藛挝宦鋵?shí)職業(yè)病防治法律法規(guī)情況；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況；

　?。╅_展抗（抑）菌制劑膏、霜?jiǎng)┬头欠ㄌ砑咏梦镔|(zhì)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，此項(xiàng)內(nèi)容納入2021年全國打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品考評(píng)；

　　（七）2020年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查被行政處罰的單位整改落實(shí)情況；

　　（八）鞏固落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范兒童青少年近視矯正工作切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2019〕11號(hào)）工作情況，開展“回頭看”；加大打擊力度，依法依規(guī)嚴(yán)肅查處違法行為情況。

　　相關(guān)抽查任務(wù)已通過國家衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)和省衛(wèi)生監(jiān)督綜合管理信息系統(tǒng)下達(dá)至各地衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，抽查任務(wù)數(shù)覆蓋應(yīng)監(jiān)督戶數(shù)的比例達(dá)20%以上。各地衛(wèi)生健康行政部門和市衛(wèi)監(jiān)所要落實(shí)專人負(fù)責(zé)對(duì)接國家、省監(jiān)督信息系統(tǒng)，定期更新執(zhí)法檢查對(duì)象名錄庫和執(zhí)法檢查人員名錄庫，及時(shí)接收本地區(qū)和部門抽查任務(wù)清單。各地原則上不得擅自調(diào)整隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)。在執(zhí)行過程中，有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務(wù)的，要及時(shí)聯(lián)系市衛(wèi)監(jiān)所，由市衛(wèi)監(jiān)所請(qǐng)示省衛(wèi)生監(jiān)督所決定是否調(diào)整任務(wù)。

　　在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）相對(duì)集中行政處罰的市（縣）、區(qū)要按照衛(wèi)生健康法律法規(guī)的規(guī)定，加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)溝通，繼續(xù)履行相關(guān)監(jiān)管職責(zé)，完成好轄區(qū)內(nèi)雙隨機(jī)監(jiān)督抽查相關(guān)工作。

　　三、加強(qiáng)統(tǒng)籌，做好監(jiān)管工作銜接

　?。ㄒ唬└鞯匾龊秒p隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)與日常衛(wèi)生監(jiān)督工作的銜接，將國家和省級(jí)雙隨機(jī)監(jiān)督抽查作為日常監(jiān)督工作進(jìn)行統(tǒng)籌安排。在執(zhí)行雙隨機(jī)抽查任務(wù)過程中，可以整合其他日常監(jiān)督檢查事項(xiàng)，聯(lián)合開展抽查。對(duì)同一檢查對(duì)象，要在兼顧各專業(yè)需求的基礎(chǔ)上爭(zhēng)取一次性完成抽查事項(xiàng)，避免對(duì)檢查單位造成不必要的干擾。發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的，要堅(jiān)決立案查處，維護(hù)隨機(jī)監(jiān)督抽查的嚴(yán)肅性。

　?。ǘ└鞯匾獙魅静》乐伪O(jiān)督抽查工作與醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病防治分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)工作相結(jié)合，對(duì)抽取的單位應(yīng)當(dāng)采取分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)方式進(jìn)行檢查。要及時(shí)將綜合評(píng)價(jià)結(jié)果通報(bào)給本級(jí)業(yè)務(wù)管理部門，將評(píng)價(jià)結(jié)果納入日常管理措施中，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良行為記分、等級(jí)評(píng)審、校驗(yàn)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效評(píng)價(jià)、規(guī)范化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審等工作相銜接。

　?。ㄈ└鞯匾Y(jié)合地區(qū)實(shí)際，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，有針對(duì)性地開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法適用隨機(jī)抽查的，應(yīng)當(dāng)采取雙隨機(jī)方式。要積極探索信用監(jiān)管等新型監(jiān)管模式，結(jié)合信用等級(jí)結(jié)果，調(diào)整抽查比例，對(duì)違法失信、風(fēng)險(xiǎn)較高的監(jiān)督單位，適當(dāng)提高抽查比例，實(shí)行差異化監(jiān)管。要通過手持執(zhí)法終端、全過程執(zhí)法記錄設(shè)備等，提高行政執(zhí)法效率、增強(qiáng)執(zhí)法公正性。

　　四、嚴(yán)格時(shí)效，及時(shí)報(bào)送檢查結(jié)果

　?。ㄒ唬└鞯匾诔椴槿蝿?wù)完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結(jié)果信息通過當(dāng)?shù)毓俜骄W(wǎng)站依法向社會(huì)公開。抽查結(jié)果信息包括：抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正、行政處罰、無法聯(lián)系（檢查時(shí)單位已關(guān)閉、行政執(zhí)法文書送達(dá)不到未履行未結(jié)案等情形）等4類。未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正和無法聯(lián)系的信息應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開。

　?。ǘ└鞯匾凑铡斗桨浮芬?，通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)按時(shí)上報(bào)相關(guān)信息?？梗ㄒ郑┚苿┥a(chǎn)企業(yè)檢查和抗（抑）菌制劑膏、霜?jiǎng)┬统椴楣ぷ骺偨Y(jié)（電子版）、檢查案件查處匯總表和違法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品清單等，請(qǐng)于7月10日前報(bào)送市衛(wèi)監(jiān)所。

　?。ㄈ┦行l(wèi)監(jiān)所負(fù)責(zé)對(duì)各地雙隨機(jī)監(jiān)督抽查上報(bào)的數(shù)據(jù)信息進(jìn)行收集、匯總，并分別于7月5日前和11月15日前，向省衛(wèi)生監(jiān)督所和市衛(wèi)生健康委提交半年度和全年情況報(bào)告。

　　市衛(wèi)生健康委將適時(shí)對(duì)各地雙隨機(jī)監(jiān)督抽查相關(guān)工作進(jìn)行調(diào)研，執(zhí)行中如有問題請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系。市衛(wèi)生健康委聯(lián)系人：祁克愛，聯(lián)系電話：81823231，電子郵箱：wsjfjc@163.com；市衛(wèi)監(jiān)所聯(lián)系人：邱娟萍，聯(lián)系電話：19952299955，電子郵箱：173937413@qq.com。

　　附件：2021年全市雙隨機(jī)監(jiān)督抽查實(shí)施方案.doc

　　無錫市衛(wèi)生健康委員會(huì)

　　2021年5月6日

來源：無錫市衛(wèi)生健康委