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关(guān)于江苏省2021年第2期医(yī)疗器械、药品包装材料质(zhì)量的通告

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信息索引号 014006438/2021-06420 生成日期 2021-11-25 公开日期 2021-12-10
文件编号 —  — 发(fā)布机构(gòu) 江苏省药品监(jiān)督管理局
效力状况 有效 附件下载 —  —
内(nèi)容概述 关(guān)于江苏省2021年第2期医(yī)疗器械、药品包装材料质(zhì)量的通告

关(guān)于江苏省2021年第2期医(yī)疗器械、药品包装材料质(zhì)量的通告

2021年 第18号

  为加强医(yī)疗器械、药品包装材料质(zhì)量监(jiān)督管理,保障产(chǎn)品使用安全有效,依据(jù)江苏省药品监(jiān)督管理局年度抽检工作计划,我局组织对省内(nèi)部分医(yī)疗器械以及药品包装材料生产(chǎn)、经(jīng)营、使用单位进行了抽检?,F(xiàn)将抽检中发(fā)现(xiàn)的15批次不符合规(guī)定医(yī)疗器械、药品包装材料信息予以通告(详见附件)。

  对上述抽检中发(fā)现(xiàn)的不合格产(chǎn)品,我省各级药品监(jiān)督管理部门已督促企业(yè)对相关(guān)产(chǎn)品进行风险评估,根据(jù)产(chǎn)品缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产(chǎn)品并公开召回信息;同时,督促企业(yè)尽快查明产(chǎn)品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。我省各级药品监(jiān)督管理部门已组织对不合格产(chǎn)品生产(chǎn)、经(jīng)营、使用单位进行依法查处。

  附件: 15批次不符合规(guī)定医(yī)疗器械、药品包装材料信息.zip

 

  江苏省药品监(jiān)督管理局

  2021年11月25日

来源:江苏省药品监(jiān)督管理局

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